Hur ofta kan man ta nitrolingual

• Kupering från angina pectorisattack.

• Profylaktiskt, omedelbart före ett ansträngning liksom erfarenhetsmässigt är kapabel utlösa angina pectoris

• Initial, symtomlindrande behandling nära anklagelse på akut coronart syndrom

• Initial, symtomlindrande behandling nära akutvänsterkammarsvikt

• Vid katerinducerad spasm inom kranskärl

Nitrolingual bör ej användas från patienter med:

• överkänslighet mot glyceryltrinitrat alternativt alternativt andra nitroföreningar alternativt mot något hjälpämne

• angina orsakad från hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eftersom detta är kapabel förvärra utflödesobstruktion

• misstänkt förhöjt intrakraniellt tryck (t.ex.

  hjärnblödning alternativt skallskada).

Glyceryltrinitrat är kontraindicerat mot patienter likt tar fosfodiesteras 5-hämmare (t.ex. sildenafil, vardenafil, tadalafil) (se Interaktioner).

Patienter bör rådas för att sitta ner när detta är möjligt nära intag från sublingualt glyceryltrinitrat.

Om symtom ej äger försvunnit efter den högsta rekommenderade dosen bör patienten omgående uppsöka läkare.

Angina pectoris.

Nitrolingual är avsett för kupering från angina pectoris-anfall.

Doseringen är individuell samt bör styras från detta kliniska svaret.

Vid behov sprayas 1-2 doser (0,4-0,8 mg) på munslemhinnan beneath tungan medan man håller andan. Fler än tre doser åt gången rekommenderas ej.

Vid symtom tydande på akut hjärtinfarkt alternativt akutvänsterkammarsvikt. Beroende på tillståndets svårighetsgrad är kapabel 1-2 doser (0,4-0,8 mg) sprayas beneath kontinuerlig övervakning från detta systoliska blodtrycket, vilket bör existera över 100 mm Hg. Uppnås ingen klinisk inverkan är kapabel identisk dos ges efter 10 minuter.

På vårdinrättning bör, efter denna initiala behandling, intravenös tillförsel övervägas.

Vid kateterinducerad coronarkärlsspasm ges 1-2 spraydoser (0,4-0,8 mg).

Pediatrisk population

Inga information finns tillgängliga nära användning från glyceryltrinitrat hos barn.

Äldre patienter

Hypotoni samt synkope är kapabel artikel en särskilt bekymmer nära användning från nitrater hos äldre patienter.

Administreringssätt

Testspraya en par gånger inom luften innan pumpsprayen används första gången alternativt angående sprayflaskan äger legat oanvänd ett längre tidsperiod.

beneath sprayning hålls flaskan lodrätt samt tillsammans med spraymunstycket så nära munnen likt möjligt. Föreskriven dos sprayas beneath tungan. Sprayen bör ej inandas.

Då mynningen är lätt för att känna, kunna flaskan lätt användas även inom mörker nattetid.

Glyceryltrinitrat bör användas tillsammans med försiktighet mot patienter hos vilka adekvatpreload är betydande för för att upprätthålla hjärtminutvolymen (t.ex. nära akut cirkulatorisk chock, inklusive hypovolemisk chock alternativt kardiogenchock tillsammans otillräckligt diastoliskt fyllnadstryck, svår mitralisstenos, perikardiell tamponad, konstriktiv perikardit, ortostatiskdysfunktion) eftersom administrering från en kärlvidgande medel är kapabel förvärra klinisk ställning eller tillstånd hos sådana patienter.

Glyceryltrinitrat bör användas tillsammans med försiktighet hos patienter tillsammans med svår hypotoni (systoliskt blodtryck lägre än 90 mm Hg) samt patienter tillsammans kardiogenchock, ifall ej tillräckligt högt slutdiastoliskt vänsterkammartryck förmå säkerställas genom aortaballongpump alternativt positiva inotropa läkemedel.

Särskild försiktighet bör iakttas nära akutmyokardinfarkt tillsammans lågt fyllnadstryck.

Glyceryltrinitrat bör användas tillsammans försiktighet mot patienter tillsammans med cerebrovaskulär sjukdom eftersom symtomen är kapabel förvärras från hypotoni.

Glyceryltrinitrat är kapabel förvärra hypoxemi hos patienter tillsammans med lungsjukdom alternativt lung-hjärtsjukdom.

Arteriellhypotension tillsammans bradykardi förmå förekomma hos patienter tillsammans med myokardinfarkt – detta tros artikel reflexmedierat.

Användning från glyceryltrinitrat kunna teoretiskt äventyra blodtillförseln mot hjärtat hos patienter tillsammans med vänsterkammarhypertrofi inom samband tillsammans aortastenos på bas från dem skadliga effekterna från enstaka takykardi samt en lägre diastoliskt tryck inom aorta.

Detaljerade hemodynamiska studier inom en litet antal patienter tillsammans med aortastenos tillsammans samt utan samtidig signifikant kranskärlsjukdom undersökta inom liggande ställning äger ej demonstrerat några biverkningar tillsammans sublingualt glyceryltrinitrat.

detta vore dock förnuftigt för att iaktta försiktighet nära behandling från patienter tillsammans med kombinationen angina samt måttlig mot svår aortastenos.

Detta läkemedel innehåller små mänger alkohol (etanol), mindre än 10 mg per spraydos.

Den antihypertensiva effekten från Nitrolingual är kapabel potentieras nära samtidigt intag från andra kärlvidgande medel, antihypertensiva medel (t ex ACE-hämmare), betablockerare, kalciumantagonister, diuretika, neuroleptika, tricykliska antidepressiva medel, sapropterin alternativt alkohol.

N-acetylcystein är kapabel förstärka dem vasodilatoriska effekterna från glyceryltrinitrat.

Fosfodiesterashämmare typ 5 (t ex sildenafil, tadalafil, vardenafil) förstärker den hypotensiva effekten från nitroglycerinpreparat (t ex Nitrolingual sublingualspray 0,4 mg/dos).

Samtidigt intag från nitroglycerinpreparat samt fosfodiesterashämmare är därför kontraindicerat (se Interaktioner). angående ett patient liksom intagit ett fosfodiesterashämmare behöver en snabbt verkande glyceryltrinitratpreparat (t ex nära en akutangina pectoris-anfall) bör denna glyceryltrinitrattillförsel ske beneath betryggande övervakning på sjukhus.

Hos patienter liksom tidigare behandlats tillsammans med organiska nitrater (t.ex.

isosorbiddinitrat, isosorbid-5-mononitrat) kunna detta existera nödvändigt för att öka dosen glyceryltrinitrat för för att uppnå den önskade effekten.

Samtidig användning från dihydroergotamin samt glyceryltrinitrat kunna leda till inom ett ökad biotillgänglighet från dihydroergotamin vilket medför vasokonstriktion samt således enstaka förstärkt hypertensiv resultat.

Dihydroergotamin motverkar därmed effekten från glyceryltrinitrat.

Det finns belägg för för att systemiska nitrater förmå interagera tillsammans heparins antikoagulerande effekter.

Tidig samt frekvent övervakning från antikoagulation rekommenderas nära samtidig användning från systemiska nitrater samt heparin.

Det finns inga kliniska uppgifter tillgängliga avseende exponering för glyceryltrinitrat beneath graviditet.

Djurstudier tyder ej på direkta alternativt indirekta skadliga effekter avseende graviditet, embryonal utveckling/fosterutveckling, förlossning alternativt postnatal utveckling.

Försiktighet bör iakttas nära förskrivning mot gravida kvinnor.

Det är okänt ifall glyceryltrinitrat alternativt dess metaboliter utsöndras inom bröstmjölk.

ett fara för detta ammande barnet förmå ej uteslutas.

en beslut måste saknas ifall man bör avbryta amningen alternativt avbryta/avstå från behandling tillsammans glyceryltrinitrat efter för att man tagit hänsyn mot nyttan från amning för barnet samt fördelen tillsammans behandling för kvinnan.

Djurstudier tyder ej på några skadliga effekter på fertiliteten.

Eftersom yrsel samt synkope besitter rapporterats nära behandling tillsammans med glyceryltrinitrat rekommenderas försiktighet när skärpt uppmärksamhet krävs t.ex.

nära bilkörning alternativt användning från maskiner.

I början från behandlingen kunna ett nitratinducerad huvudvärk förekomma, dock försvinner vanligtvis nära fortsatt användning (övergripande frekvens: vanliga).

Biverkningar presenteras inom varenda frekvensgrupp efter fallande svårighetsgrad.

Biverkningar anges nedan inom fallande ordning efter förekomst:

Mycket vanliga (≥1/10)

Vanliga (≥1/100, <1/10)

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)

Mycket sällsynta (<1/10 000)

ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)

Blodet samt lymfsystemet

många sällsynta: Methemoglobinemi

Psykiska störningar

många sällsynta: rastlöshet

Centrala samt perifera nervsystemet

Vanliga: huvudvärk

Vanliga: yrsel, sömnighet

Mindre vanliga: synkope

många sällsynta: hjärnischemi

Hjärtat

Vanliga: hypotoni*

Vanliga: takykardi

Mindre vanliga: förvärrade angina pectoris-symtom, bradykardi, cyanos

Blodkärl

Vanliga: ortostatisk hypotension*,

Mindre vanliga: ansiktsrodnad, kardiovaskulär kollaps

Andningsvägar, bröstkorg samt mediastinum

många sällsynta: andningssvårigheter

Magtarmkanalen

Mindre vanliga: Illamående, kräkningar

Hud samt subkutanvävnad

många sällsynta: exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag

Allmänna symtom och/eller symtom nära administreringsstället

Vanliga: asteni

* Särskilt nära början från behandling samt nära dosökning.

Höga doser från glyceryltrinitrat är kapabel orsaka kräkning, cyanos, rastlöshet, methemoglobinemi samt andningssvårigheter.

Vid användning från glyceryltrinitratspray förmå enstaka övergående hypoxemi uppkomma på bas från enstaka relativ redistribution från blodflödet inom hypoventilerade alveolära områden, samt hos patienter tillsammans med koronar hjärtsjukdom kunna detta leda mot ischemi.

Rapportering från misstänkta biverkningar

detta är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts.

detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot Läkemedelsverket, dock varenda är kapabel meddela misstänkta biverkningar mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se.

Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
751 03 Uppsala

Symtom på överdosering

Tecken samt symtom på överdosering är allmänt likartade dem beskrivna biverkningarna, t.ex.

blodtrycksfall tillsammans med ortostatiskt reglerande störningar, reflektorisk takykardi samt huvudvärk, svaghet, yrsel, somnolens, rodnad, illamående, kräkningar samt diarré förmå förekomma.

Vid många höga doser är kapabel enstaka ökning från detta intrakraniella trycket tillsammans cerebrala symtom uppkomma.

många stora doser förmå ge methemoglobinemi (mycket ovanligt).

Behandling:

Vid överdosering bör patientens kliniska ställning eller tillstånd inklusive vitala indikator samt mentala ställning eller tillstånd utvärderas samt understödjande behandling från detta kardiovaskulära systemet samt andningsorganen ges i enlighet med klinisk tecken alternativt i enlighet med rekommendationer från Giftinformationscentralen.

Vid lindrig hypotoni förmå passiv upphöjning från patientens ben och/eller sänkning från huvudet artikel effektivt.

Artärblodgasbestämning bör utföras samt angående acidos föreligger alternativt ifall patienten äger klinisk cyanos måste seriös methemoglobinemi förutsättas.

Syrgasbehandling bör ges tillsammans 1 mot 2 mg/kg kroppsvikt i.v., metylenblått beneath fem mintuter såvida ej patienten äger ett känd G-6-PD-brist.

Nitrolingual innehåller glyceryltrinitrat, liksom ger ett dosberoende relaxation från glatt muskulatur.

Behandlingseffekten är beroende från dosen samt den individuella känsligheten. Låga doser ger vendilatation samt reducerar venöst återflöde mot hjärtat (minskad preload).

Höga doser ger därtill arterielldilatation samt reducerat kärlmotstånd (minskad afterload). Kombinationen från sänkt systoliskt artärtryck samt reducerat fyllnadstryck tillsammans med minskad kammarvolym är samtliga faktorer likt bidrar mot en minskat syrebehov. Glyceryltrinitrat är kapabel även äga ett direkt dilaterande konsekvens på koronarkärlen.

Nitrolingual är avsett för anfallskupering nära angina pectoris.

Applikationen inom form eller gestalt från spray möjliggör enstaka snabb verkan (vanligen omedelbart alternativt inom 1–2 minuter) tillsammans med kvarstående resultat 20–30 minuter.

Glyceryltrinitrat tas upp eller sugs in snabbt via munslemhinnan nära sublingualadministrering.

Glyceryltrinitrat besitter hög vävnadsdistribution samt tas upp från både erytrocyter samt kärlvägg. Den skenbara distributionsvolymen är ca 200 liter hos vuxna män. Cirka 1% glyceryltrinitrat finns inom plasma. en högt samt varierande plasmaclearance, 10–50 liter/minut, talar för enstaka hög grad från extrahepatisk metabolism.

Glyceryltrinitrat metaboliseras mot glyceryldi- samt mo­no­nit­ra­ter tillsammans lägre handling. Metaboliternas innebörd för effekten är oklar. Halveringstiden för glyceryltrinitrat är 1–4 minuter samt för metaboliterna cirka 1–2 timmar.

Utsöndring från metaboliterna sker inom urinen.

Undersökningar likt äger gjorts på vilt tillsammans med olika administreringsvägar besitter ej uppvisat teratogenicitet alternativt ytterligare embryotoxisk effekt, ej heller reducerad fertilitet nära doser vilket leder mot toxicitet hos föräldrarna.

Kvalitativ samt kvantitativ sammansättning

1 dos (48 mg) innehåller glyceryltrinitrat 0,4 mg

Förteckning över hjälpämnen

Medellångkedjiga triglycerider, vattenfri etanol 9,60 mg/dos, medellångkedjiga glycerider, pepparmyntolja, natrium-(S)-laktatlösning, (S)-mjölksyra, en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras nära högst 25 °C. Pumpsprayen skall skyddas mot höga temperaturer.

Särskilda anvisningar för destruktion

Efter användning bör behållaren ej värmas, brännas alternativt öppnas tillsammans med våld.

Ej använt läkemedel samt sopor bör kasseras i enlighet med gällande anvisningar.